2019.09.18
自動分析装置用消耗品不具合について
PDFのダウンロードはこちら → “お知らせPDF”
表示拡大はこちら → “お知らせ”
NR31012_1案 内
２０１９年９月
自動分析装置用消耗品不具合について
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。日頃は格別のお引き立てを
賜り厚くお礼申し上げます。
このたび、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社の自動分析装置用の消耗品において、
製造上の不具合に関する連絡がございました。内容および弊社の対応につきまして、ご案内
いたします。
大変ご迷惑をおかけしますが、何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます。
謹白
記
■不具合内容
自動分析装置用の消耗品「エクルーシスアッセイカップ／チップ」（以後、チップ）の
成型不良により、測定結果に影響を及ぼす可能性があるとの連絡がありました。
チップに不具合があると、検体分注を行うサンプルプローブに適切に装着されないため、
検体の分注量に影響を及ぼし、測定値の低値化を起こす可能性がございます。
詳細につきましてメーカーのお知らせ文をご覧ください。
■対処方法
影響期間のご依頼検体につきまして、測定結果に不審がございましたら無償で検査を
実施させていただきます。
なお、影響期間の検体保管期間は過ぎておりますので、再度採血、もしくはお客様にて
保管された検体をご提出いただきますようお願いいたします。
NR31012_2案 内
２０１９年９月
■影響期間、対象項目
〇２０１８年１０月～２０１８年１2月のご依頼分
下記１７項目が対象となります。 ※測定場所 日本臨床
|
項目CD |
検査項目 |
掲載頁 |
|
590 |
ﾋﾄ脳性ﾅﾄﾘｳﾑ利尿ﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ前駆体N端ﾌﾗｸﾞﾒﾝﾄ |
P24 |
|
591 |
total P1NP(Ⅰ型プロコラーゲン-N-プロペプチド) |
P12 |
|
710 |
HCG (ECLIA) |
なし |
|
1001 |
甲状腺刺激ホルモン(TSH) |
P17 |
|
1101 |
Ｔ3（トリヨードサイロニン） |
P18 |
|
1103 |
Ｔ4（総サイロキシン） |
P18 |
|
1104 |
ＦＴ4（遊離サイロキシン） |
P18 |
|
1201 |
コルチゾ―ル |
P20 |
|
3026 |
抗甲状腺ペルオキシ
ダーゼ抗体
(TPO抗体) |
P28 |
|
3067 |
神経特異エノラーゼ (ＮＳＥ) |
P15 |
|
3310 |
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) |
P17 |
|
3323 |
FT３(遊離トリヨードサイロニン) |
P18 |
|
3324 |
抗サイログロブリン抗体 (Ｔg-Ａｂ) |
P28 |
|
3325 |
サイログロブリン (Ｔg) |
P18 |
|
3326 |
ＴＳＨレセプター抗体（TRAb）（TBII） |
P28 |
|
3337 |
ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）
尿 |
P22 |
|
3345 |
副甲状腺ホルモンintact (PTH-intact) |
P18 |
〇２０１８年１１月～２０１９年６月のご依頼分
下記７項目が対象となります。 ※測定場所ＳＲＬ
|
項目CD |
検査項目 |
掲載頁 |
|
835 |
テストステロン |
なし |
|
3215 |
オステオカルシン（BGP) |
P24 |
|
3308 |
成長ホルモン (GH) |
P17 |
|
3344 |
カルシトニン
（CT) |
P18 |
|
3359 |
抗ミュラー管ホルモン (AMH) |
なし |
|
4168 |
CA72-4 |
P15 |
|
4258 |
心筋トロポニンT |
P4 |
〇２０１８年１１月～２０１９年４月１３日のご依頼分
下記項目が対象となります。 ※測定場所SRL
|
項目CD |
検査項目 |
掲載頁 |
|
704 |
25-OHビタミンD (ECLIA) |
P10 |
検査のご依頼に関するご不明な点やご要望等につきましては、弊社営業担当、
または学術インフォメーション ＴＥＬ：０７５－６３１－６２３０ までお問い合わせ下さい。
