医薬品分析センター

医薬品分析センターでは、高い信頼性を実現する分析体制を構築し、お客様の多用な検査ニーズに、正確性、機動性、スピード対応で、安心して医薬品を世に送りだしていくためのお手伝いをします。

独自のノウハウを駆使し、ジェネリック医薬品を中心とした医薬品の開発を支援

近年ニーズの高まっているジェネリック医薬品を中心に、生体試料に含まれる有効成分の分析を行っています。独自のノウハウを生かした自社開発の分析法により、医薬品メーカーより受託した生体試料中濃度測定等を行い、高度で精密な分析を実施。開発品の申請を円滑に進めていただけるよう正確、迅速に検査データをご提供します。

次期開発品を見据えた分析法を研究・開発

常に医薬品の特許情報を収集しながら、今後開発の見込まれるジェネリック医薬品のための分析法の研究・開発にいち早く着手。製薬会社へのご提案を行い、開発ニーズにタイムリーにお応えしています。

生物学的同等性試験（BE試験）・DPK試験に関わる分析

LC-MS/MSによる高感度分析をはじめ、HPLC、GC-MSを用いた各種試験を実施します。

受託業務内容
分析法確立
バリデーション試験
検体測定（ヒト血漿など）
同等性解析

実施体制
信頼性基準

使用機器
LC-MS/MS

生体試料に含まれる有効成分の分析

■ 分析対象　　　・血漿　・尿　・角層　など

試験実施の流れ

お問い合わせ

試験のご依頼は問合せフォーム、電話、FAXにてお伺いいたします。

秘密保持契約

試験内容を確認させていただくため、試験情報を開示していただきます。

見積書作成

ご依頼の内容に基づき、見積書を提出いたします。

契約書の締結

試験内容、実施期間、費用等をご承諾いただいた後、契約させていただきます。

試験計画書の作成

試験責任者が打ち合わせをさせていただいた上、「試験計画書」を作成いたします。

試験の実施

「試験計画書」及び「標準操作手順書」に従い、試験を実施いたします。

最終報告書の作成

報告書の内容を確認いただいた後に「最終報告書」としてご提出いたします。

資料保存

試験で得られた生データ等の試験関係資料は責任を持って保存いたします。

試験のご依頼、
お問合せはこちらから

TEL 06-6995-2680
FAX 06-6995-2681

医薬品分析主要分析装置

■LC-MS/MS
Triple Quad 6500⁺

■LC-MS/MS
API4000