新型コロナウイルス検査受託について

　2020 年９月 20 日・21 日・22 日の連休における新型コロナウイルス PCR 検査体制についてお知らせします。

受付日	9/18(金)	9/19(土)	9/20(日)	9/20(月)	9/20(火)
検査有無	〇	〇	×	〇	×

〇検査します　×検査しません

 

〇検査します　×検査しません

　検査項目【0987】新型コロナウイルス RNA 定性は、2020 年 9 月 21 日（月）の15：00 までに弊社に搬入された検体について、9 月 20 日（日）搬入分と合わせて、9 月 21 日に検査を行います（9 月 20 日・22 日は検査を行いません）。至急 FAX 分については 9 月 21 日（月）検査終了後に報告します。報告書は９月 24 日（木）の報告となります。

 

NEWS(新型コロナウイルス抗原検査のCEマーク取得について）-２０２０年８月１２日-

PDFはこちら　→　“お知らせ”

 
　当社のグループ会社である富士レビオは、迅速抗原検査キット（エスプライン® SARS-CoV-2）、および高感度抗原検査試薬（ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag）の CE マークを取得し、欧州および中東・アフリカにおいて体外診断薬としての販売が可能となりましたのでお知らせいたします。
　エスプラインは、検体中に含まれる抗原を迅速に検出する検査キットであり、検査機器が不要、簡便、常温貯蔵が可能であることから、国内でも普及し始めています。
　ルミパルス試薬は、富士レビオが提供する「ルミパルスG1200またはG600Ⅱ」の専用試薬であり、検体中に含まれる抗原を高感度かつ定量的に測定する。鼻咽腔拭い液に加えて唾液でも検査でき、検査工程が全自動化されていることから、病院等の医療機関においてPCRにかわる検査として注目されおります。

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　

 
　当社のグループ会社である富士レビオ株式会社は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の迅速抗原検査キット（国内製品名「エスプライン® SARS-CoV-2」）および高感度抗原検査試薬（国内製品名「ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag」）の CE マークを取得し、欧州および中東・アフリカ（一部地域を除く）において体外診断薬としての販売が可能となりましたのでお知らせいたします。
　エスプラインは、検体中に含まれる新型コロナウイルス抗原を迅速に検出する検査キットであり（陽性判定：約 10～30 分、陰性判定：30 分）、日本国内においては 2020 年 5 月 13 日に製造販売承認を取得しています。検査機器を必要とせず、患者さまの傍らで簡便に検査ができること、また常温での貯蔵が可能であることから、広範な地域において新型コロナウイルスの検査に貢献できるものと考えております。
　ルミパルス試薬は、富士レビオが提供する全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルスG1200」および「ルミパルス G600Ⅱ」の専用試薬であり、検体中に含まれる新型コロナウイルス抗原を高感度かつ定量的に測定いたします。日本国内においては 2020 年 6 月 19 日に製造販売承認を取得しています。鼻咽腔拭い液に加えて唾液を検体に用いることができ、また検査工程が全自動化されていることから、病院等の医療機関において効率的な検査に貢献できるものと考えております。


 

 

NEWS(環境中の新型コロナウイルス拭き取り検査について）-２０２０年８月３日-

PDFはこちら　→　“お知らせ”

 
　当社のグループ会社である株式会社日本食品エコロジー研究所と、みらかヴィータス株式会社は、2020年8月3日より、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の環境中における拭き取り検査の受託を開始いたしましたのでお知らせいたします。
　本検査は、医療機関や飲食店・宿泊施設等の法人をサービスの対象として想定しております。ドアノブやテーブル、手すり、エレベーターボタン等、人の手が多く触れる箇所を綿棒により拭き取ることによって検体を採取し、PCR検査を実施します。
　当社グループは、これまで臨床検査領域で培った検査技術を応用し、環境中の新型コロナウイルスの拭き取り検査を受託することで、人々の暮らしの安全と感染拡大の抑制に貢献してまいります。

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　

 
　当社のグループ会社である株式会社日本食品エコロジー研究所（代表取締役社長：牧野 育也、本社：兵庫県神戸市）と、みらかヴィータス株式会社（代表取締役社長：牧野 育也、本社：東京都世田谷区）は、2020 年 8 月 3 日より、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の環境中における拭き取り検査（以下「本検査」）の受託を開始いたしましたのでお知らせいたします。
　本検査は、医療機関や飲食店・宿泊施設等の法人をサービスの対象として想定しております。ドアノブやテーブル、手すり、エレベーターボタン等、人の手が多く触れる箇所を綿棒により拭き取ることによって検体を採取し、同じく当社のグループ会社である合同会社 H.U.グループ中央研究所（職務執行者：小見和也、本社：東京都八王子市）からの技術移管を得て PCR 検査を実施します。
　当社グループは、これまで臨床検査領域で培った検査技術を応用し、環境中の新型コロナウイルスの拭き取り検査を受託することで、人々の暮らしの安全と感染拡大の抑制に貢献してまいります。


 

 

NEWS(SARS-CoV-2及びインフルエンザの迅速抗原検査について）-２０２０年７月２７日-

PDFはこちら　→　“お知らせ”
 
　当社のグループ会社である富士レビオ株式会社は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原の迅速診断キット「エスプライン®SARS-CoV-2」で用いる検体処理液が、インフルエンザウイルス抗原の迅速診断キット「エスプラインインフルエンザA&B-N」においても使用できることを確認しましたのでお知らせいたします。
　検査を同一の鼻咽頭拭い液検体で行うことが可能となり、検体採取が1回で済むことから、検体採取時における患者さまの負担軽減および医療従事者の感染リスクを低減することに貢献することができるものと考えております。

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　
 
　当社のグループ会社である富士レビオ株式会社は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原の迅速診断キット「エスプライン®SARS-CoV-2」で用いる検体処理液が、インフルエンザウイルス抗原の迅速診断キット「エスプラインインフルエンザA&B-N」においても使用できることを確認しましたのでお知らせいたします。
　検査を同一の鼻咽頭拭い液検体で行うことが可能となり、検体採取が1回で済むことから、検体採取時における患者さまの負担軽減および医療従事者の感染リスクを低減することに貢献することができるものと考えております。


 

 

NEWS(ＳＡＲＳ-ＣＯＶ-２抗体所要日数短縮のお知らせ）-２０２０年７月２２日-

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　

 
■検査内容変更理由及び実施日
　［実施日］２０２０年　８月　１日 （土） ご依頼分より変更
　［変更理由］外部委託 （委託先：エスアールエル）より当社にて測定実施へ変更

コード	検査項目	変更内容	新	従来	検査案内 掲載ページ	備考
０９２７	ＳＡＲＳ－ＣＯＶ－２ 抗体	所要日数	２日	３～５日	未掲載




　＊その他、検査基準値等の変更はありません


 

表示拡大はこちら　→　“お知らせ”

 

 

NEWS(新型コロナウイルスＰＣＲ検査試薬変更のお知らせ）-２０２０年７月２１日-

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　

 
■変更項目及び実施日
　[ 実施日 ] ２０２０年　８月　３日 （月）　ご依頼分より変更
　新試薬 ； TaKaRaSARS-CoV-2Direct Detection RT-qPCR Kit（タカラバイオ株式会社）
　現試薬 ； Quantitect Probe RT-PCR Kit（株式会社キアゲン）

コード	検査項目	変更内容	新	従来	検査案内 掲載ページ	備考
０９８７	新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ RNA定性	報告 方法	検出限界以下	陰性（－）	未掲載
			陽性	陽性（＋）




＊尚、上記試薬変更に伴い検査体制が整い８月８日（土）より土曜日の検査を開始させていただきます。

 

＜現試薬との比較＞
患者検体を用いた現試薬との試験成績（ｎ＝２２ ）では以下の通りです。

		現法
		陽性	陰性	合計
新法	陽性	１１	０	１１
	陰性	０	１１	１１
	合計	１１	１１	２２

 
　陽性一致率　100％（22/22）
　陰性一致率　100％（22/22）
　全体一致率　100％（22/22）


 

表示拡大はこちら　→　“お知らせ”

 

 

NEWS(新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）PCR 検査体制について）-２０２０年７月２０日-

 

NEWS(無症状者の唾液PCR検査・抗原定量検査が可能に）-２０２０年７月１７日-

 

NEWS(唾液を用いたコロナウイルスPCR検査について）-２０２０年６月４日-

■受託開始に関するお知らせPDF

表示拡大はこちら　→　“お知らせ”

 

 

■保険適応に関する注意点PDF

表示拡大はこちら　→　“保険適応手順”

　　　　■受託開始に関するお知らせPDF　→　
 

項目 コード	検査項目	検体量 （mL）	容器	保存 方法	所要 日数	実施料 判断料	検査 方法	基準値
０９８７	新型コロナ ウイルス RNA定性	鼻咽頭 ぬぐい液	Ｐ１	冷蔵	弊社ラボ 到着後 2～5	1800 微生 （＊注）	RT-PCR （リアルタイムPCR）	陰性 (－)
		喀痰2.0 唾液1.0	Ｌ

（＊注） 弊社へ検査を委託して実施した場合：1,800 点、自施設で実施した場合：1,350 点

 
　　　　■保険適応に関する注意点PDF　→　

 


 
保険適応内での検査には都道府県への申請が必要です。

 

　～　保険請求が可能な機関　～
　　　a.感染症指定医療機関
　　　b.a以外の医療機関で感染症法に基づき入院患者が入院している医療機関
　　　c.帰国者・接触者外来及び帰国者・接触者外来と同様の機能を有する医療機関
　　　　cに該当するものは下記条件を全て満たし、都道府県の認可を受けた施設です。
　　　　ⅰ.感染症を疑う患者とそれ以外の患者が接触しないよう動線が分けられている
　　　　　（少なくとも診察室は分けることが望ましい）
　　　　ⅱ.必要な検査体制が確保されている
　　　　ⅲ.適切な感染対策が講じられている
　　　　　・標準予防策に加えて、飛沫予防策及び接触予防策を実施すること
　　　　　・採取された唾液検体を回収する際には、サージカルマスク及び手袋を着用すること。


 

　　＊申請については医療機関単体からでも取りまとめ機関（医師会等）からも可能です。
　　＊保険適応条件として、コロナウイルスを疑い、医師が必要と判断した場合です。
　　＊健診目的、調査目的での保険適応は出来ません。
　　＊自費診療のものは上記の申請は必要ありません。

 
検体採取方法について

 

■検体採取に関する注意点PDF

リンクはこちら　→“採取注意点”

　　　　■検体採取に関する注意点PDF　→　

 

 
検体提出方法について

〇搬送方法（弊社自社便をご利用の場合）

お近くの営業所にご連絡ください

■弊社自社便で搬送提出方法

リンクはこちら　→“搬送提出方法”

　　　　■弊社自社便で搬送される場合の提出方法PDF　→　

 

〇搬送方法（ゆうパックを利用の場合）

お近くに弊社営業所がない場合、ゆうパックでも検査を受け付けております

■郵パックでの搬送提出方法

リンクはこちら　→“郵送での提出方法”

　　　　■郵送を利用される場合の提出方法PDF　→　

＊弊社自社便で搬送される場合、ゆうパックを利用される場合、ともに検体のご提出される際は、事前予約が必要です。

 

NEWS(新型コロナウイルス抗体検査受託開始のお知らせ）-２０２０年６月１日-

■受託開始に関するお知らせ

リンクはこちら　→“開始お知らせ”

■SARS-CoV-2抗体リーフレット

リンクはこちら　→“リーフレット”

　　　　■受託開始に関するお知らせPDF　→　 　　　　■SARS-CoV-2抗体リーフレット　→　

 


 

 

NEWS(新型コロナウイルス抗原検査実施料新設のお知らせ）-２０２０年５月１３日-

表示拡大はこちら　→　“お知らせ”

　　　　■PDFのダウンロードはこちら　→　

 

 

■エスプラインリーフレット

リンクはこちら　→“リーフレット”

■ 適用日 令和２年5月13日から適用

項目	保険点数
SARS-CoV-２抗原検出	600点

▼詳細内容

検査項目	保険点数	判断料	診療報酬区分
SARS-CoV-２ 抗原検出	600点 (150点×4回分)	免疫学的検査 （144点）	「Ｄ012」の25
備考
SARS-CoV-2（新型コロナウイルスをいう。以下同じ。）抗原検出は、当該検査キットが薬事承認された際の検体採取方法で採取された検体を用いて、SARS-CoV-2抗原の検出（COVID-19（新型コロナウイルス感染症をいう。以下同じ。）の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているものにより、COVID-19の患者であることが疑われる者に対しCOVID-19の診断を目的として行った場合に限り、「25」マイコプラズマ抗原定性（免疫クロマト法）の所定点数４回分を合算した点数を準用して算定する。ただし、感染症の発生の状況、動向及び原因を明らかにするための積極的疫学調査を目的として実施した場合は算定できない。 COVID-19の患者であることが疑われる者に対し、診断を目的として本検査を実施した場合は、診断の確定までの間に、上記のように合算した点数を1回に限り算定する。ただし、発症後、本検査の結果が陰性であったものの、COVID-19以外の診断がつかない場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。


 
　　　　■エスプラインリーフレット　→　

 

　＊簡易キットについては弊社でも販売しております。お近くの営業所へお申し付けください。

 

 

NEWS(ＧＷ中の新型コロナウイルス検査受託について）-２０２０年４月１６日-

 

NEWS(重要なお知らせ）-２０２０年４月１日-

NEWS(新型コロナウイルスの受託開始のお知らせ）-２０２０年３月６日-