大型機用SARS-CoV-2 高感度抗原検査試薬の販売開始について

大型機用SARS-CoV-2 高感度抗原検査試薬販売

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　弊社グループ会社である富士レビオ株式会社は、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス」シリーズの大型機で使用す る新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を高感度かつ定量的に測定する試薬について、2020年10月16日に厚生労働省より製造販売承認を取得し、2020年11月2日より製品名「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」として販売を開始いたします。


 

【製品概要】
一般名；SARS ｺﾛﾅｳｲﾙｽ抗原ｷｯﾄ
製品名；ﾙﾐﾊﾟﾙｽﾌﾟﾚｽﾄ SARS-CoV-2 Ag
（製造販売承認番号）
30200EZX00072000
対象市場；日本
製造販売元；富士レビオ株式会社


 

【製品写真】
「ルミパルス L2400」



 

　【参考：高感度抗原検査試薬 一覧】

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　弊社グループ会社である富士レビオ株式会社は、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス」シリーズの大型機で使用す る新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を高感度かつ定量的に測定する試薬について、2020年10月16日に厚生労働省より製造販売承認を取得し、2020年11月2日より製品名「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」として販売を開始いたします。
　ルミパルスシリーズは、国内において医療機関を中心に約 1,400 台が稼働しており、中型機「ルミパルス G1200」および小型機「ルミパルス G600 Ⅱ」における新型コロナウイルスの高感度抗原検査試薬について、既に2020年6月19日に製造販売承認を取得し、製品名「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」として全国の医療機関および空港検疫所等でご使用いただいておりますが、そのうち、本試薬を使用できる大型機種は大病院を中心に約400台であり、この度の承認により、富士レビオが国内で提供するルミパルスシリーズのほぼすべての機種で新型コロナウイルスの検査を行うことが可能となります。
　また、本試薬は「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」と同様に、鼻咽頭拭い液および唾液に加え、医療従事者の管理下において患者さまご自身が採取する鼻腔拭い液を検体として用いることができます。さらに、検査時間が約 25 分と短時間であること、1 時間当たりの処理能力が 240 テストとハイスループットであることから、大病院内における検査に留まらず、空港検疫所や検査センターにおける大規模な検査での使用を想定しており、より多くの医療現場で SARS-CoV-2 の検査が可能になるものと考えております。


 

　【製品概要】
　　一般名 SARS コロナウイルス抗原キット
　　製品名 ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag
　　（製造販売承認番号 30200EZX00072000）
　　対象市場 日本
　　製造販売元 富士レビオ株式会社


 

　【製品写真】
　「ルミパルス L2400」



 

　【参考：新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の高感度抗原検査試薬 一覧】

製品名	ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag	ルミパルス SARS-CoV-2 Ag
製造販売承認 取得日	2020年10月16日	2020年6月19日
対象機器	ルミパルスL2400 ルミパルスPrestoⅡ	ルミパルスG600Ⅱ ルミパルスG1200
処理能力	240テスト/時	ルミパルスG600Ⅱ:60テスト/時 ルミパルスG1200:120テスト/時
検査時間	約25分	約30分


 

以上

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